本次督导检查的重点是贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》和开展医疗器械使用质量监督管理的情况。
督导检查组对安顺市监管部门开展工作情况以及安顺市妇幼保健院、镇宁自治县人民医院、镇宁江龙镇卫生院医疗器械使用质量情况进行了现场检查。督导检查组对我市监管部门履行监管职责给予充分肯定,对部分医疗机构不够重视医疗器械使用质量、落实主体责任不到位、执行质量管理制度不严格等问题提出整改意见和建议。下一步,安顺市食药监局、市卫计委将加大工作力度,确保督促问题整改落实到位,认真排查医疗器械使用质量安全风险,规范医疗机构医疗器械使用质量,确保人民群众用械安全、有效。
据了解,今年4月以来,安顺市食药监管局、市卫计委联合印发《安顺市医疗器械使用质量监督管理专项检查工作方案》,对全市医疗器械使用质量监管进行专项部署,各级食药监管及卫计部门分别组织开展培训,做好宣传贯彻工作。共开展培训8次,培训从业人员300余人。同时,落实主体责任,要求医疗机构开展自查自纠。共收到医疗器械使用单位自查报告326份。此外,履行监管责任,开展专项检查。共出动执法人员450余人次,出动执法车辆100余台次,检查各类医疗机构525家,立案处罚14件,处罚金额33万元,要求限期整改126家。(来源 安顺日报 作者 古宇)