2016现代苗药创新技术国际高峰论坛圆满举行
专家学者共话苗药现代化、国际化
多彩贵州网讯 7月9日上午,由贵州省人民政府指导,省发改委主办,贵州百灵承办的2016现代苗药创新技术国际高峰论坛举行。近50名来自医药行业的海内外专家、学者共聚一堂,汇聚智力,分享行业最新技术成果,共话苗药创新发展。
全国人大代表、原贵州省人大党组副书记、副主任禄智明为会议致辞,贵州省发改委党组成员傅永华等领导出席了会议,中国科学院院士、四川大学副校长、生物治疗国家重点实验室主任魏于全,中国国家特聘专家、天士力集团副总裁、原美国食品药品监督管理局首席科学家和主审官孙鹤,香港大学中医药学院副院长冯奕斌等专家分别进行了主题演讲。
禄智明表示,贵州是苗药之乡,苗药源远流长,素有千年苗医、万年苗药的美誉。我们大力发展苗医+苗药,在传承、发展传统苗药的同时,要以技术创新为核心,努力把新技术嵌入传统苗医药,推动苗药现代化、国际化进程。苗医药重现活力,涌现了替芬泰、糖宁通络胶囊等154个以苗医药方为基础开发的具有自主知识产权的苗药。
贵州百灵董事长姜伟致辞表示,作为全国最大的苗药研制与生产企业,通过近二十年深耕苗医药领域,贵州百灵在苗药的传承与发展进行努力和探索,并已取得一定成果和突破。
以银丹心脑通为例,它是首批进入《中国药典》(2015年版)的用苗医论述“功能主治”的苗药品种,目前已启动美国FDA注册,有望成为第一个开拓国际市场的中国苗药;在挖掘整理苗药验方过程中,我们研发了治疗II型糖尿病独家苗药“糖宁通络”,它是一款典型的在苗药基础上研发并运用现代科技开发的现代苗药创新产品;另一在研项目“替芬泰”从发现到发明的研发过程则体现了典型的“科技苗药”研发之路。
他表示,“民族医药的创新发展,需要全体从业者的不懈努力。为了让苗药“立足贵州放眼全国走向世界”,希望能通过这次论坛,加强国内外学术交流,提升行业特别是苗医药行业的整体研发水平,加速民族医药的现代化、国际化发展。
专家演讲聚焦苗药研发的现代化、国际化
中国科学院院士、四川大学副校长、生物治疗国家重点实验室主任魏于全院士围绕生物治疗与生物技术药物研究进展进行了主题演讲。他指出,要更多地关注苗药研究上的靶点问题,生物治疗也是一种转化医学研究模式,从基础到临床,由临床再到基础,符合当今精准医疗的治疗趋势,希望现代生物技术能对苗药开发有所帮助。
随后,中国国家特聘专家、原美国食品药品监督管理局首席科学家和主审官孙鹤博士就天然药物的美国FDA申报给予了指导。他表示,传统中药模式和现代中药模式主要区别中最关键的部分是安全、有效、质量控制三点,这也是美国FDA申报要求的核心。他认为,“中医药是我们国家在国际上具有较大优势的领域,行业和企业要有足够的自信走出去,如果说化药是我们跟着别人跑,生物医药是大家一起跑,在天然药物、民族药物上我们可以领跑。”他希望在行业的共同努力下能推动以苗药为代表的民族医药加速走出国门的步伐,将苗药产品推向全世界,造福人类。
来自香港大学中医药学院的冯奕斌博士现场分享了糖宁通络和艾宁两个贵州百灵重点项目临床前研究情况。他表示,千年苗医,万年苗药,古之为医者曰苗父,这些都说明了苗医药的渊源历史。传统药物包括苗药,最好的出发点是由临床出发,再做二次开发,做质量监控,再做二次药物的申请,“未来我们可利用香港大学的平台,在民族医药的研发上共同努力,加强国际合作。”
互动交流畅谈现代民族医药的新药创制
互动环节上,专家们一致表示,新药创制需要系统性规划,才能有效提升新药申报效率,加快中医药国际化进程。多位专家分别从药材、活性筛选、制剂选择、临床研究、申报注册等新药创制流程进行了重点分享和探讨,完整呈现了新药开发的路径图,希望能加速将苗药古老而神秘的药理作用运用现代前沿技术进行开发研制,推动民族医药行业的发展。
北京协和医院临床药理中心教授江骥首先强调了药物临床首先是安全。在确保安全性的前提下,如何保证在人体上重现动物实验身上的安全性和有效性是目前中药创新的一大挑战。
国家药典委员会民族药专业委员会主任委员钟国跃表示,药材质量标准在是整个新药创制中首先要解决的问题。
四川大学生物治疗国家重点实验室副主任陈俐娟认为,通过天然产物的活性筛选得到有生物活性的物质,能通过计算机辅助设计对结构进行修饰以获得全新的药物。
中药固体制剂制造技术国家工程研究中心主任、江西中医药大学首席教授杨世林认为要运用现代制药技术,找到药物最佳的剂量、剂型,以完成药物的可控性、稳定性。
苗药典型案例的分享和探讨
在后续互动交流环节,香港大学中医药学院副院长冯奕斌教授、中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波教授、北京博诺威医药科技发展有限公司临床总监王锋总监、解放军第302医院药学部临床药理研究室教授曹文斌教授、原贵阳中医学院院长梁光义教授五位专家,分别以贵州百灵重点项目糖宁通络与替芬泰为例,详细探讨了糖宁通络药理学研究,交流了替芬泰发明发现过程与药效、临床安全性情况,并就如何运用现代药理技术进行了讨论,对项目未来充满信心。
孙晓波教授表示,经中国医学科学院药用植物研究所进行的药理、药效试验证明,糖宁通络在显著降糖、控制和延缓并发症等方面结果良好。
梁光义教授表示,替芬泰的I期临床结果显示出较好的安全性,很期待在以后的II期当中,它也能显示出和动物实验相近或者是更好的疗效,这样就能为乙肝病人提供一个新的治疗的药物。
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